生產(chǎn)第I、第II類醫(yī)療器械,手術(shù)室,急救室,診療室設(shè)備及器具,醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,醫(yī)用縫合材料及粘合劑,醫(yī)用高分子材料及制品。…
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產(chǎn)品品牌華康
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更新日期2022-06-16 16:28
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品牌: |
華康 |
所在地: |
河南 新鄉(xiāng)市 |
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長期有效 |
產(chǎn)品名稱: 一次性使用產(chǎn)包
注冊證號:豫械注準20172640331
型號、規(guī)格: A型
結(jié)構(gòu)及組成: 本產(chǎn)品由醫(yī)用墊、手術(shù)衣、口罩、帽、手套、紗布塊、包布組
成,產(chǎn)品應(yīng)無菌,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g.一次性使用。
適用范圍: 用于醫(yī)療機構(gòu)婦產(chǎn)科臨床使用。
【產(chǎn)品性能】:
1、外觀要求,產(chǎn)包應(yīng)包裝整齊、表面應(yīng)潔凈、無污漬、無雜質(zhì)。
2、非織造布制品表面潔凈、無污漬、無破洞。
3、巾、褲腿、包布是用非織造布剪裁而成,非織造布的規(guī)格不少于20g/m2。
4、臍帶繩配的是棉繩。
5、檢查手套性能應(yīng)符合GB7543—1996的要求。
6、產(chǎn)包應(yīng)無菌。
7、產(chǎn)包經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌:適用于醫(yī)療機構(gòu)婦產(chǎn)科手術(shù)使用。
【使用方法】:打開包裝,按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
【注意事項】:
1、本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
2、本品一次性使用,用后應(yīng)銷毀。
3、包裝破損,禁止使用。
4、使用前對產(chǎn)品的有效期進行確認,在有效期內(nèi)使用,禁止重復(fù)使用。
【貯存方法】
1、本產(chǎn)品應(yīng)用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋;
2、搬運過程中應(yīng)輕拿輕放,避免劇烈碰撞;
3、本品應(yīng)貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。
生產(chǎn)單位:新鄉(xiāng)市華康衛(wèi)材有限公司
生產(chǎn)地址:長垣縣丁欒鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)
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