二類,瓊械注準2020140019

oem/odm委托生產與開發

關于生產

合作流程

1、海智生物可利用現有的生產條件受托相應生產范圍內的產品受托生產。

2、和銷售企業應簽訂委托生產合同。

3、為生產企業辦理受托生產備案。

合作模式：

1、銷售企業擁有產品文號，并對產品質量負有主要責任。

2、銷售企業辦理委托生產備案。

3、銷售企業利用自身渠道銷售產品。

4、銷售企業負責產品的品牌策劃、包裝設計和推廣，生產企業協助推廣。

5、銷售企業應有相應的醫療器械或消毒產品經營資質。

生產范圍：

1、一類醫療器械經營需要營業執照有醫療器械經營范圍，無需藥監局備案；

2、二類醫療器械經營除需營業執照有醫療器械經營范圍外，還需要到藥監部門經營類別備案。

3、消毒抑菌產品經營需營業執照有相應類別消毒抑菌產品經營范圍。

關于開發

合作流程

1、江蘇海智和銷售企業共同開發產品，并簽訂委托開發合同。

2、生產企業利用自身的研發和生產優勢，開發和生產產品。

3、銷售企業利用自身的銷售渠道優勢對產品立項 和開發提出要求。

4、雙方共同注冊產品，共同享有產品文號。

合作模式

1、生產企業負責產品的受托生產、質量控制。

2、生產企業利用現有的生產條件受托相應生產范圍內的產品受托生產。

3、生產企業和銷售企業應簽訂委托生產合同。

4、生產企業辦理受托生產備案。

開發范圍：

1、銷售企業利用自身渠道銷售產品。

2、銷售企業負責產品的品牌策劃、包裝設計和推廣，生產企業協助推廣。

3、銷售企業應有相應的醫療器械或消毒產品經營資質。