二類，蘇械注準20222141177

oem/odm委托生產與開發(fā)

關于生產

合作流程

1、海智生物可利用現(xiàn)有的生產條件受托相應生產范圍內的產品受托生產。

2、和銷售企業(yè)應簽訂委托生產合同。

3、為生產企業(yè)辦理受托生產備案。

合作模式：

1、銷售企業(yè)擁有產品文號，并對產品質量負有主要責任。

2、銷售企業(yè)辦理委托生產備案。

3、銷售企業(yè)利用自身渠道銷售產品。

4、銷售企業(yè)負責產品的品牌策劃、包裝設計和推廣，生產企業(yè)協(xié)助推廣。

5、銷售企業(yè)應有相應的醫(yī)療器械或消毒產品經營資質。

生產范圍：

1、一類醫(yī)療器械經營需要營業(yè)執(zhí)照有醫(yī)療器械經營范圍，無需藥監(jiān)局備案；

2、二類醫(yī)療器械經營除需營業(yè)執(zhí)照有醫(yī)療器械經營范圍外，還需要到藥監(jiān)部門經營類別備案。

3、消毒抑菌產品經營需營業(yè)執(zhí)照有相應類別消毒抑菌產品經營范圍。

關于開發(fā)

合作流程

1、江蘇海智和銷售企業(yè)共同開發(fā)產品，并簽訂委托開發(fā)合同。

2、生產企業(yè)利用自身的研發(fā)和生產優(yōu)勢，開發(fā)和生產產品。

3、銷售企業(yè)利用自身的銷售渠道優(yōu)勢對產品立項 和開發(fā)提出要求。

4、雙方共同注冊產品，共同享有產品文號。

合作模式

1、生產企業(yè)負責產品的受托生產、質量控制。

2、生產企業(yè)利用現(xiàn)有的生產條件受托相應生產范圍內的產品受托生產。

3、生產企業(yè)和銷售企業(yè)應簽訂委托生產合同。

4、生產企業(yè)辦理受托生產備案。

開發(fā)范圍：

1、銷售企業(yè)利用自身渠道銷售產品。

2、銷售企業(yè)負責產品的品牌策劃、包裝設計和推廣，生產企業(yè)協(xié)助推廣。

3、銷售企業(yè)應有相應的醫(yī)療器械或消毒產品經營資質。