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醫療器械經環氧乙烷滅菌后，會有一定程度的殘留。殘留物質由于可能損害人體健康，因此需要加以控制，主要的手段是進行解析（aeration）。通常在滅菌確認中（也可以在常規處理中）進行殘留量的檢測，據此來以確定所需的解析條件。

環氧乙烷滅菌殘留物質

當采用環氧乙烷對醫療器械進行滅菌時，可能的殘留物質有以下三種;

a）環氧乙烷（EO）

b） 2-氯乙醇（ECH）

c）乙二醇（EG）

ISO10993-7∶2008規定了當采用EO滅菌的醫療器械存在ECH時，ECH的最大允許殘留量，但未規定EG的接觸量限度，因為按照該標準的要求控制EO時，不太可能存有顯著生物學影響的 EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時，主要是檢測 EO和 ECH。

2、殘留限度

關于殘留量的限度各個國家的標準有所不同，有的國家采用毫克/器械的限度標準，有的國家采用ppm（μg/g）的限度標準。多數歐美國家的通行標準是ISO標準，根據接觸時間的不同，將器械分為短期接觸、長期接觸、持久接觸（注;另外有特殊情況的器械），分別規定殘留量限度。

我國現行標準 GB/T 16886.7-2001等同采用1995版ISO 10993-7。值得注意的是，由于ISO 10993-7已經從1995版升至 2008版，后者標準更為嚴格。以短期接觸器械為例，GB/T 16886.7-2001 由于等同采用1995版ISO 10993-7，其規定限度為EO不超過20毫克/器械，ECH不超過12毫克/器械;而2008版ISO 10993-7規定的限度為EO不超過4毫克/器械，ECH不超過9毫克/器械。

另外，我國對于一次性使用醫療器械，還規定其限度其EO殘留量不得超過 10μg/g，故對內銷產品應注意這一要求。