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環氧乙烷，簡稱EO或是ETO。是目前工業，特別是醫療器械無菌生產中非常重要的一道特殊工序。其滅菌流程通常包括哪些步驟呢？

作為一道特殊的加工工序，產品滅菌前是需要先進行滅菌確認的。而滅菌確認又包括了滅菌設備的IQ、OQ和PQ，也就是我們俗稱的三Q。

經過PQ確認的過程，才可以用于對應的設備和產品，進行EO滅菌。同時我們要注意，經過確認后，產品的結構，材料，包裝，裝載，加工工藝，使用的滅菌設備，參數都是不可以改變的。任何變更都需要重新的確認，才可以進行日常的滅菌。

日常送滅菌時，應該提前與滅菌供方預約時間，以免影響正常生產和出貨。產品送達時，應該與收貨員確認數量清單，并保證產品的包裝完好，清單與實物內容一致，任何的不符合或是有弄虛作假行為，都需要承擔相應的法律責任的。

滅菌方應該依據預約和排產，對產品進行預熱（如果確認時有要求），保證產品的溫度與濕度達到預定的水平后，再進入滅菌柜，需要注意的是，滅菌時產品箱外不能有影響EO滅菌效果的包裹物品。產品裝載量，也要參考確認時的裝載方式及數量。

滅菌柜內結束后，如果有確認過解析方式的，應該按指定的條件進行解析。并提供相關記錄。所有的過程記錄，都應該被記錄并存檔。產品放行時，過程記錄，BI培養結果，以及解析結果或殘留測試結果，是我們應該要確認的內容。如果確認過程是采用參數放行的，可以不看BI培養結果。

當所有的條件滿足放行要求時，產品可以提貨并用于銷售。

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