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品牌:

凱創生物

所在地:

上海

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詳細說明
慢性丙型肝炎是一種主要經血液傳播的疾病,是由于感染丙型肝炎病毒(HCV)所致。感染HCV后,會導致肝臟慢性炎癥壞死和纖維化,部分患者可發展為肝硬化甚至肝細胞癌(HCC)。抗-HCV抗體的檢測適用于高危人群篩查,也可用于HCV感染者的初篩。
本品用于定性檢測人血清、血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體,可用于臨床丙型肝炎病毒感染的輔助診斷。
本品采用基因工程重組丙型肝炎病毒抗原及羊抗兔IgG分別固定于硝酸纖維素膜,并和包被有膠體金標記的重組丙型肝炎病毒抗原和金標記的兔IgG及其他試劑組成。應用膠體金免疫層析技術以雙抗原夾心法檢測人血清/血漿中的丙型肝炎病毒抗體。
檢測過程中,血液標本加到試劑盒的加樣孔中,樣品首先和玻璃纖維紙片上的免疫膠體金混合,接著再往硝酸纖維素膜上層析。如果樣本中含有丙型肝炎病毒抗體,這些抗體首先與包被重組抗原的膠體金結合,這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時,便會被固定有丙型肝炎病毒抗原的檢測線(T線)捕獲而形成膠體金標記HCV抗原-HCV抗體-HCV抗原的免疫復合物,因而在T線出現一條紅色線條,為陽性結果。如果被檢者血液中沒有丙型肝炎病毒抗體存在,則不會在檢測線(T線)上形成紅色線條,為陰性結果。在試劑盒上的質控線(C線)包被有羊抗兔IgG,無論任何情況下在檢測時質控線上都應有紅色線條出現,以證明試劑盒工作正常。
      每人份丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒由一條HCV試紙組成。試紙的檢測區(T線)包被有HCV重組抗原,質控區(C線)包被有羊抗兔IgG,試紙的另一端是包被了HCV重組抗原-膠體金及兔IgG-膠體金的紙片。
丙肝抗體檢測試劑產品www.biochemtron.com/product/crb/2018-09-07/8.html

批準文號:國械注準20173404139

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