尿液中的白蛋白在30～300mg/天或20～200mg/L濃度間稱(chēng)為微量白蛋白尿白蛋白濃度大于300mg/天或200mg/L時(shí)稱(chēng)為大量白蛋白尿。在健康人群中， 尿白蛋白的排泄量一般在30mg/天（或20mg/L）之內(nèi)；微量尿白蛋白（MAU）是指尿中的白蛋白含量超出了健康人的參考范圍，在尿中非正常的少量存在， 排泄量大于30mg/天（20mg/L），它通常被認(rèn)為是腎功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并發(fā)癥的重要早期臨床標(biāo)志。因此，尿液中微量白蛋白的檢測(cè)對(duì)疾病的 早期診斷，早期治療和減小風(fēng)險(xiǎn)有重要的參考價(jià)值和臨床意義。

本產(chǎn)品是采用膠體金免疫層析技術(shù)，利用樣本尿液中的白蛋白與試劑條上包被的白蛋白競(jìng)爭(zhēng)有限的抗體位點(diǎn)，以免疫競(jìng)爭(zhēng)抑制法來(lái)半定量檢測(cè)人尿 液中白蛋白的存在水平。試劑條的硝酸纖維膜檢測(cè)線(xiàn)（T線(xiàn)）包被有人白蛋白，膜條下端有一塊含抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金復(fù)合物的墊片。檢測(cè)時(shí)， 尿液溶解并混合抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金復(fù)合物，一起在膜上移行至T線(xiàn)，如果尿液中無(wú)白蛋白存在，抗體-膠體金混合物將被預(yù)先固定在T線(xiàn)的人白 蛋白捕獲而呈現(xiàn)出一肉眼可見(jiàn)的紅色線(xiàn)條。如果尿液中含有白蛋白，它們將和預(yù)先固定在T線(xiàn)的人白蛋白競(jìng)爭(zhēng)結(jié)合抗人白蛋白單克隆抗體-膠體金復(fù)合物上 的有限抗體結(jié)合位點(diǎn)，因此，T線(xiàn)顏色強(qiáng)度隨著尿液中白蛋白濃度的增加而越來(lái)越淺，甚至不顯示。

試劑盒上的質(zhì)控線(xiàn)（C線(xiàn)）為另一抗原/抗體反應(yīng)線(xiàn)，在檢測(cè)時(shí)總會(huì)出現(xiàn)，而不依賴(lài)于尿液中是否存在白蛋白。C線(xiàn)的可作為試劑盒的一個(gè)內(nèi)部的質(zhì) 控參照指標(biāo)，C線(xiàn)的出現(xiàn)表明檢測(cè)操作正確，試劑盒反應(yīng)系統(tǒng)工作正常。
微量白蛋白尿檢測(cè)試劑產(chǎn)品www.biochemtron.com/product/xxg/2018-09-11/47.html

批準(zhǔn)文號(hào)：滬械注準(zhǔn)20162400236