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數據采集管理系統面向于藥物及器械臨床研究的信息化綜合性輔助系統，可涵蓋1-4期臨床研究。為臨床研究提供GCP試驗管理，受試者公平性隨機化管理，試驗資源供應與配送管理，臨床數據收集與合規準確化處理，試驗過程中藥物安全與警戒，受試者參與臨床的自我評價收集等工作，全面提升臨床研究質量與效率。同時，臨床云（ClinicalCloud）作為一體化的臨床試驗管理平臺，是從試驗設計（建立、方案、資源、進展管理）到試驗執行（受試者招募、受試者入組、受試者發藥/使用醫療器械、醫生評價RDC、受試者評價PRO、數據管理），最后到試驗總結（效率、質量）的一體化平臺。

三微將服務與支持融入到云平臺中，使用戶在試驗開始時就得到友好、清晰、高效的支持與服務。通過不斷的收集平臺用戶及相關專家的總結與建議，公司逐步完善藥物臨床試驗云服務平臺，并且在未來3年內將建立中國最專業與領先的臨床研究服務體系，幫助中國臨床試驗全面提升效率與質量。同時力爭成為國內首個通過FDA（美國食品藥品監督管理局）認證的企業，成為整個行業的領航。,完全符合

的要求，同時支持CDISC標準規范和滿足GCDMP的相關要求。提供了試驗管理、電子病例報告表(Electronic Case Report Form,eCRF)設計、訪視管理、事件管理、數據錄入、疑問管理、數據稽查、數據查詢與導出(SasDataSet/Excel)、角色權限管理、字典管理等功能。ECRF的設計過程是基于Web在線所見即所得的CRF設計環境，可以實現與紙張CRF相同版式的eCRF排版。Clinicalsoft建立了CRF模板庫，可以采用該模板庫解決ECRF復用與快速建立等工作，為臨床試驗數據采集工作形成有效的知識累積，從而提高試驗效率。

◆服務和功能

△支持多終端顯示（電腦及移動端），兼容各種主流瀏覽器，以適應不同用戶和機構的要求。

△電子病歷設計（eCRF）

●可定義和設置數據變量的屬性，如變量的范圍、編碼、邏輯關系和跳轉設定

●支持eCRF的版本控制

△支持CDASH、MedDRA、WHODrug、當代藥品別名及商品名辭典等編碼字典

△支持雙次錄入功能

△具備Edit check、Query history、Audit trail等功能以保證數據質量

△具備電子簽名功能

△可以自動生成eCRF及其臨床數據庫數據，滿足臨床試驗保存和保留記錄的適用管理要求。

△具備實時備份功能

△支持SAS、html、XML、SDTM、ADaM等多種數據格式，同時具備數據格式自驗證功能。

△報告生成功能

●可以生成標準/客戶定制報告

●可以生成有關數據/項目管理的報告

△支持中文、英文等多語種顯示

△賬戶管理

●提供角色管理功能，可按需求定義新的角色

●管理設定賬戶設定賬戶密碼安全要求及有效期限

△具備訪問過程經過加密功能，以保證數據安全

△系統維護和商務服務

●提供技術過程文檔及運營文檔(SOPs）

●提供 24*7*365 的服務支持

●提供全球服務支持

△培訓

●試驗設計培訓

●系統使用培訓

品牌：	三微科技
所在地：	北京
起訂：	未填
供貨總量：	未填
有效期至：	長期有效

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