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美國食品和藥物管理局(FDA)于4月15日審批通過治療心力衰竭的藥物corlanor(ivabradine伊伐布雷定),該藥物用于降低由心力衰竭加重而引起的住院時間。Corlanor已通過審核可以用于治療由于心臟左下部分收縮不正常而患有長期(慢性)心力衰竭的病人。適用該藥物的病人癥狀為:穩定性心力衰竭,心跳正常,靜息心率至少每分鐘70下,正在服用患者自身所能承受最大劑量的β-受體阻滯藥。心力衰竭的患者選擇出國看病用新藥改善更安全!

 “心力衰竭是成人死亡和殘疾的主要原因之一,”海外醫療FDA藥品評價與研究中心-心血管和腎臟產品部主管Norman Stockbridge博士表示。“corlanor被認為通過降低心率而發揮作用,是該類藥物中第一個通過審核的產品。”

心力衰竭是常見疾病,美國約有510萬患者,表現為心臟不能充分將血液從心臟排出滿足全身需求。心力衰竭隨著時間不斷發展,心臟的排血功能會逐漸減弱。引發心力衰竭的主要原因是對心臟造成損害的疾病,如冠心病和高血壓。

Corlanor的安全性和有效性通過一項6505人參與的臨床試驗得到了研究。與非活躍藥物(安慰劑)相比,corlanor可以降低心力衰竭加重患者第一次住院的時間。

Corlanor由FDA下屬的重點審查項目進行審核。該海外醫療的項目專門為治療嚴重疾病或癥狀、并且可以顯著改善現有療法的藥物提供加快審查。Corlanor同時還獲得了藥物快速審核資格,這一資格可以幫助推進藥物開發和加速對治療嚴重或威脅生命病癥、填補尚未滿足醫療需求藥物的審查。對于獲得快速審核資格的產品,FDA可以優先審核先遞交的市場應用部分內容。

臨床試驗中觀察到的最常見副作用包括心率過于緩慢(心動過緩),高血壓,心房顫動和暫時的視覺障礙(出現閃光)。根據Corlanor的用藥指南,海外醫療的專業人員應就該藥物風險向出國看病的患者提供咨詢,由于對未出生嬰兒的傷害,服用corlanor藥物期間,女性患者應避免懷孕。

患者如果出現不規則心跳、感覺心臟在重擊或急速跳動、胸口壓迫、嚴重的呼吸急促等癥狀,應向醫療專業人員發出警報。心率慢是corlanor的常見副作用,但也可能很嚴重。出國看病患者如果出現頭暈、虛弱或疲乏的癥狀,也應向醫療專業人員反應。

 


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