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更新日期2018-08-10 11:02
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“中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)一直以來面臨的最大競(jìng)爭(zhēng)是仿制藥同質(zhì)化,創(chuàng)新產(chǎn)品多為國(guó)外藥企所有,常規(guī)藥品價(jià)格低廉等,如果要形成長(zhǎng)期發(fā)展的核心競(jìng)爭(zhēng)力,就必須做創(chuàng)新產(chǎn)品,尤其是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品。”日前,成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(下稱康弘藥業(yè))總裁郝曉峰表示,康弘藥業(yè)一直以來高度重視研發(fā)創(chuàng)新,圍繞呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)藥品進(jìn)行了一系列產(chǎn)品布局,已經(jīng)獲得授權(quán)發(fā)明專利157件,其中國(guó)外專利63件。
走進(jìn)康弘藥業(yè)位于四川成都的總部,展覽臺(tái)前擺放著多種由康弘研發(fā)生產(chǎn)的藥物,而在這些創(chuàng)新藥品背后都有知識(shí)產(chǎn)權(quán)作為支撐:生物藥康博西普眼用注射液“朗沐”獲得了33件中國(guó)發(fā)明專利授權(quán);中成藥舒肝解郁膠囊獲得了9件中國(guó)發(fā)明專利授權(quán);中成藥松齡血脈康膠囊獲得了5件中國(guó)發(fā)明專利授權(quán);化學(xué)藥阿立哌唑片及口崩片獲得了6件中國(guó)發(fā)明專利授權(quán)……據(jù)郝曉峰介紹,康弘藥業(yè)每年將銷售收入的6%用于研發(fā),無論是中成藥、化學(xué)藥還是生物藥都有創(chuàng)新點(diǎn),不斷滿足市場(chǎng)臨床需求,目前已經(jīng)有12種藥品在國(guó)內(nèi)上市。
“一種新藥的研發(fā),動(dòng)輒投入數(shù)億元,耗時(shí)數(shù)年,還不一定會(huì)成功。相較其他行業(yè)而言,藥物的研發(fā)技術(shù)含量高,研發(fā)周期長(zhǎng),資本投入大,面臨風(fēng)險(xiǎn)高。但不研發(fā),就永遠(yuǎn)只能跟在別人的后面走。因此,創(chuàng)新對(duì)于起步晚、基礎(chǔ)薄弱的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)是必然的選擇。” 據(jù)郝曉峰介紹,由于起步時(shí)在生物藥領(lǐng)域缺乏經(jīng)驗(yàn),“朗沐”項(xiàng)目上馬后,康弘藥業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)遭遇重重阻力。經(jīng)過技術(shù)團(tuán)隊(duì)鍥而不舍的努力,知識(shí)產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)在中國(guó)、美國(guó)、歐盟、俄羅斯以及韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)積極開展專利布局,歷經(jīng)十年,投入數(shù)十億元資金,終于讓“朗沐”以創(chuàng)新藥的身份成功上市。
康弘藥業(yè)對(duì)外部負(fù)責(zé)人趙婧介紹,當(dāng)年康弘藥業(yè)家底薄,對(duì)“朗沐”的開發(fā)是一個(gè)無法預(yù)估利潤(rùn)的冒險(xiǎn)決策,更多是基于對(duì)中國(guó)現(xiàn)實(shí)的判斷。隨著人口老年化,眼病患者大大增加,而國(guó)內(nèi)當(dāng)時(shí)還沒有自主研發(fā)的相關(guān)藥品。如今,市場(chǎng)的良好反響成為對(duì)康弘藥業(yè)創(chuàng)新付出的最好證明。“朗沐”成為中國(guó)首個(gè)獲得世界衛(wèi)生組織國(guó)際通用名的生物Ⅰ類專利新藥,上市4年多即打破國(guó)外藥企在眼科領(lǐng)域的壟斷,迫使競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在藥品專利期尚未到期內(nèi)主動(dòng)降價(jià),2016年“朗沐”還獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的準(zhǔn)許,在美國(guó)直接開展Ⅲ期臨床研究。
“我們目前在銷的每一款產(chǎn)品都有其區(qū)別于市場(chǎng)上其他產(chǎn)品的特征,基于臨床需求,在療效、安全性或者患者依從性上,尋求創(chuàng)新方法,形成康弘的優(yōu)勢(shì)專利。”康弘藥業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)部總監(jiān)吳紅麗表示,康弘藥業(yè)希望通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)切實(shí)起到助推研發(fā)、保護(hù)創(chuàng)新、服務(wù)市場(chǎng)的作用。“未來我們將繼續(xù)著眼全球、立足前沿,讓知識(shí)產(chǎn)權(quán)同步跟進(jìn),及時(shí)進(jìn)行以產(chǎn)品專利為基礎(chǔ)的專利網(wǎng)布局以及海外市場(chǎng)的專利布局,完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)預(yù)警和防控體系,確保公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)從獲取、保護(hù)到風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警等方面的安全和及時(shí),用知識(shí)產(chǎn)權(quán)提高研發(fā)能力、產(chǎn)品價(jià)值以及未來市場(chǎng)空間,生產(chǎn)出更多有價(jià)值的藥物,造福更多患者。”
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