事計(jì)量校準(zhǔn)、設(shè)備和環(huán)境檢測的相關(guān)設(shè)備銷售及技術(shù)服務(wù)。計(jì)量校準(zhǔn)和檢測科技領(lǐng)域內(nèi)應(yīng)用軟件和設(shè)備的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù)和技術(shù)…
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更新日期2019-01-02 16:18
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TQS |
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遵守美國食品和藥物管理局（FDA）21 CFR第11部分關(guān)于醫(yī)藥和生物醫(yī)學(xué)行業(yè)的孵化，滅菌，冷凍，干燥和溫度測試驗(yàn)證應(yīng)用的電子記錄和簽名的規(guī)定。
◆根據(jù)國際制藥工程學(xué)會（ISPE）的良好自動化生產(chǎn)實(shí)踐（GAMP）開發(fā)。
◆符合歐洲消毒，去污和消毒標(biāo)準(zhǔn)（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗滌消毒器的ISO 15833要求和測試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的ISO 17025能力要求。
◆已被大型制藥公司審核，其質(zhì)量文件已通過FDA審核。
◆通過AMS 2750要求的溫度均勻性調(diào)查（TUS）和系統(tǒng)精度測試（SAT）程序支持熱處理過程驗(yàn)證。
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