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深圳環測威檢測技術有限公司

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產品上亞馬遜fda認證辦理就選環測威檢測機構;亞馬遜Amazon平臺這兩年在中國發展勢頭迅猛,越來越多的國內廠家和貿易商想將產品擺到亞馬遜Amazon平臺銷售;亞馬遜Amazon平臺比較重視產品的安全與合規,對于某些種類的產品,它要求賣家在將產品上架時,必須提供相關的測試報告和FDA注冊編號。  

美國FDA是美國政府在健康與人類服務部(DHHS)下屬的公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一,它主管的產品類型包括醫療器械,食品、藥品,化妝品,輻射產品,煙草等,這里重點介紹亞馬遜Amazon平臺常見的產品種類:食品,化妝品,醫療器械的FDA注冊。   

亞馬遜FDA認證流程:  
1、準備階段  
生產(衛生)許可證,合格證復印件;  
企業簡介(成立時間,技術力量,主要產品極其性能,資產狀況)。  
2、技術初審申報受理  
遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標準操作程序)的英譯本文件給代理商;  
3、DMF資料審閱  
FDA認真審核,檢查DMF文件所寫是否屬實;  
若FDA未發現重大差錯,并認為符合要求,則提出預批準檢查計劃。  
4、FDA檢查  
FDA檢查官對工廠進行檢查,提問,工廠必須一一回答;  
 
亞馬遜FDA認證費用:  
不同產品,FDA認證費用不一樣;需要注意的是辦理亞馬遜fda認證一個型號一般費用都是幾千元之間,如果超過這個限制都不合理了。

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